如何分析檢查工具的測量系統(tǒng)？

QS-9000是美國三大汽車公司實(shí)施的采購要求，以統(tǒng)一供應(yīng)商質(zhì)量管理體系。由于美國汽車業(yè)的影響力和地位，QS-9000在世界范圍內(nèi)得到廣泛推廣和使用，特別是對于為汽車制造商提供零件，生產(chǎn)材料和加工的公司。由于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被國內(nèi)各個(gè)行業(yè)廣泛采用，近年來，QS-9000作為反映汽車行業(yè)特征的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，已逐漸被國內(nèi)汽車行業(yè)所認(rèn)可。國內(nèi)主要的汽車制造商在ISO9000質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上增加了許多特殊要求，作為其供應(yīng)商要求。一些汽車制造商對供應(yīng)商提出了建立符合QS-9000的質(zhì)量體系的要求。這是確定供應(yīng)商資格或購買份額的條件。

在QS-9000認(rèn)證審核期間，我發(fā)現(xiàn)以下問題更為常見，并在此提出以供參考。

一、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)要求

1、可行性審核

在什么階段進(jìn)行可行性審查，應(yīng)審查什么？本標(biāo)準(zhǔn)中可行性審查的要求是：“供應(yīng)商應(yīng)在簽訂某種產(chǎn)品的生產(chǎn)合同之前研究并確定產(chǎn)品的制造可行性。……可行性審查應(yīng)采用先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃并控制計(jì)劃（APQP）），請參閱手冊中的“組可行性承諾”進(jìn)行記錄。首先，從以上可以看出，可行性研究是在合同簽訂之前進(jìn)行的。 《 APQP參考手冊》解釋了產(chǎn)品開發(fā)五個(gè)階段的第二階段2.中的“小組可行性承諾”。如果供應(yīng)商承擔(dān)設(shè)計(jì)責(zé)任，那么所有設(shè)計(jì)過程都可以理解為滿足客戶要求的合同審查過程。由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)是同時(shí)進(jìn)行的，因此在輸出產(chǎn)品圖紙和/或規(guī)格后，工藝開發(fā)已達(dá)到一定階段。此時(shí)智能檢具，水平協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)將開發(fā)產(chǎn)品圖紙和/或規(guī)格以及過程階段的輸出結(jié)果。分析并審查產(chǎn)品是否滿足客戶要求，設(shè)備和工裝成本，材料，工藝能力等，從而確定產(chǎn)品制造的可行性?？尚行詫彶榭梢砸暈楹贤瑢彶榈囊徊糠?。

2、分包商的零件批準(zhǔn)（PAP）

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，供應(yīng)商應(yīng)為其分包商采用零件批準(zhǔn)程序，并且可以根據(jù)PPAP或其他零件批準(zhǔn)（PAP）來執(zhí)行批準(zhǔn)方法。公司的分包商可能涉及提供零件和原材料的不同供應(yīng)商。在審核過程中，發(fā)現(xiàn)許多公司忽略了散裝材料供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求。

3、分包商的發(fā)展

該標(biāo)準(zhǔn)要求供應(yīng)商必須將QS-9000的第一部分作為基本質(zhì)量體系要求，以發(fā)展其分包商的質(zhì)量體系。此要求適用于所有級(jí)別的供應(yīng)商。如何滿足這個(gè)要求？ 1、分包商已根據(jù)QS-9000建立了質(zhì)量體系； 2、分包商的質(zhì)量體系（不一定符合QS-9000）可以滿足QS-9000第I部分的要求； 3、分包商的質(zhì)量體系已按照ISO9001 / 2建立并獲得了第三方認(rèn)證，并且可以滿足客戶不斷提高的質(zhì)量體系要求（根據(jù)IASG認(rèn)可的QS-9000的解釋）。

4、保持過程能力

QS-9000對過程能力/性能提出了明確的要求。為了維持PPAP中客戶認(rèn)可的過程能力/性能指標(biāo)，公司應(yīng)不斷監(jiān)視過程能力/性能指標(biāo)的變化。在QS-9000中，客戶認(rèn)可的穩(wěn)定過程的Cp值應(yīng)大于1. 33。從本質(zhì)上講，客戶已將制造過程中不合格產(chǎn)品的數(shù)量容忍在64ppm以內(nèi)。如果Cp值小于1. 33，則采用的響應(yīng)計(jì)劃是100％檢查或控制過程輸出，這可以理解為當(dāng)制造過程中不合格產(chǎn)品的數(shù)量超過64ppm時(shí)，公司必須采用100％檢查（一一選擇，消除不合格產(chǎn)品）或控制流程輸出響應(yīng)計(jì)劃，以減少不合格產(chǎn)品給客戶帶來的風(fēng)險(xiǎn)。但是，響應(yīng)計(jì)劃不是永久性的措施。這就要求公司制定糾正措施計(jì)劃并對流程進(jìn)行改進(jìn)，以保持流程的穩(wěn)定性和能力。

5、最終產(chǎn)品評論

最終產(chǎn)品檢查不是最終產(chǎn)品檢查，應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分。最終產(chǎn)品評審可以理解為對從供應(yīng)商角度出發(fā)從客戶角度判斷為合格的產(chǎn)品的出廠前評估，因?yàn)榭蛻糍徺I的產(chǎn)品不僅是實(shí)際產(chǎn)品本身。除了產(chǎn)品的物理質(zhì)量外，審核的內(nèi)容還應(yīng)涉及產(chǎn)品的包裝。 ，徽標(biāo)等。

6、優(yōu)先級(jí)降低計(jì)劃

一些公司認(rèn)為，不合格產(chǎn)品的數(shù)量很少，或者不合格產(chǎn)品的數(shù)量在其規(guī)定的目標(biāo)之內(nèi)，因此無需制定優(yōu)先級(jí)降低計(jì)劃。這種看法是不正確的。供應(yīng)商應(yīng)對不合格產(chǎn)品的數(shù)量進(jìn)行定量分析，并制定消除或減少不合格產(chǎn)品的措施。根據(jù)實(shí)際情況，措施的實(shí)施可能涉及技術(shù)改進(jìn)，設(shè)備和工具更新等?？s減計(jì)劃可能需要一些時(shí)間才能完成。重要的是要弄清實(shí)施步驟，并跟蹤和檢查進(jìn)度。

另一個(gè)誤解是，一些公司在其文件中規(guī)定，優(yōu)先權(quán)降低計(jì)劃是每六個(gè)月或幾個(gè)月制定一次。這實(shí)際上是在不采取措施的情況下容忍了不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)，并且不能反映統(tǒng)計(jì)，分析和減少不合格產(chǎn)品的及時(shí)性。

7、廣告資源

QS-9000規(guī)定供應(yīng)商應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng)來優(yōu)化貨物周轉(zhuǎn)量并將庫存減少到最低限度。目的是減輕資金壓力。因此，原材料，半成品和成品的庫存應(yīng)滿足此要求。公司可以使用多種方法來減少庫存，并且可以使用度量方法來確定占庫存的資本產(chǎn)出比是否在降低。

8、監(jiān)視供應(yīng)商的交付能力

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，供應(yīng)商應(yīng)監(jiān)控交貨過程，以滿足100％按計(jì)劃交貨的要求。一些公司認(rèn)為，只要按照客戶要求準(zhǔn)時(shí)交貨，這種理解是不完整的。如何監(jiān)視交付過程應(yīng)基于合同要求。一些客戶只需要合同中的交貨日期，就可以監(jiān)視該過程直到交貨。但是有些客戶要求交貨日期，因此交貨過程的監(jiān)視應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行，直到客戶收到貨物為止。

9、記錄保存

QS-9000對質(zhì)量記錄的保留期限做出了更具體的規(guī)定。除了標(biāo)準(zhǔn)中指定的保留期限的質(zhì)量記錄外，系統(tǒng)的運(yùn)行將繼續(xù)產(chǎn)生大量記錄。如果質(zhì)量記錄保留期太短，則不能將其用于驗(yàn)證和可追溯性目的；相反，保留時(shí)間過長會(huì)增加管理成本并造成浪費(fèi)。一般來說，判斷某個(gè)質(zhì)量記錄的保留期限取決于交付記錄中記錄的內(nèi)容的時(shí)限和客戶的要求。

1 0、培訓(xùn)效果

QS-9000在ISO9000的基礎(chǔ)上增加了對培訓(xùn)效果評估的要求。如何評估培訓(xùn)的有效性？一些公司在培訓(xùn)后采用集中檢查的方法。該方法可以用作評估有效性的方法，但是這并不意味著如果考試通過智能檢具，培訓(xùn)是有效的。培訓(xùn)的有效性應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容進(jìn)行評估。培訓(xùn)是否有效取決于能否提高受訓(xùn)人員在與培訓(xùn)內(nèi)容有關(guān)的實(shí)際工作中的表現(xiàn)，從而做出有效的判斷。

二、核心工具部分

1.測量系統(tǒng)分析（MSA）

QS-9000支持手冊“測量系統(tǒng)分析（MSA）”根據(jù)檢查工具的類型介紹了計(jì)量檢查工具和計(jì)數(shù)檢查工具的評估方法。測量系統(tǒng)誤差可分為5種類型：偏差，重復(fù)性，再現(xiàn)性，穩(wěn)定性和線性度。對于特定的測量系統(tǒng)，應(yīng)分析哪些特性？在分析中應(yīng)考慮諸如檢查工具本身的特性，檢查工具的用戶，被測產(chǎn)品的特性以及使用環(huán)境等因素。

1. 1測量類型的測量工具

許多公司僅對可重復(fù)性和可重復(fù)性進(jìn)行分析的測量類型檢查工具，而忽略了偏差，穩(wěn)定性和線性分析。以計(jì)量表為例。如果僅使用量規(guī)來測量固定產(chǎn)品特性，則量規(guī)本身，測量過程中量規(guī)中零件位置的變化以及測量人員之間的測量誤差就是測量系統(tǒng)的變化。差異的主要因素，因此對于檢查工具本身的性能下降-重復(fù)性分析；測量人員之間的差異-重現(xiàn)性分析。當(dāng)測量過程使用一定范圍的測量工具時(shí)，即使用測量工具測量多個(gè)不同特性時(shí)，如果僅分析某個(gè)點(diǎn)的可重復(fù)性和可重復(fù)性，則應(yīng)考慮到測量工具在測量范圍內(nèi)。使用范圍。偏差和線性確定偏差與基線值之間是否存在線性關(guān)系。

對于某些電氣量規(guī)或?qū)y量環(huán)境變化更敏感的量規(guī)，通常應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性分析。

1. 2計(jì)數(shù)測量工具

許多公司使用歸因測量工具研究（抽樣方法）來分析檢查工具。這種方法是由兩名測量員使用經(jīng)過評估的檢查工具兩次測量每個(gè)零件（總共20個(gè)零件）的結(jié)果。分析。但是，在評估過程中選擇20個(gè)零件時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)問題。有些是直接從生產(chǎn)線上提取的，不清楚零件是否合格。在最終檢查之后，從合格零件中選出一些，在這20個(gè)零件中沒有不合格零件。結(jié)果，評估結(jié)果無法確定被評估的檢驗(yàn)工具是否可以檢測出不合格產(chǎn)品。

零件的選擇應(yīng)確保在20個(gè)零件中有合格和不合格的零件，并且采樣人員已知道零件的狀況，并且零件的選擇應(yīng)盡可能接近規(guī)格限制。通?？梢允褂酶呔鹊挠?jì)量檢查工具來選擇零件。采樣人員選擇零件后，會(huì)將其交給兩名測量人員以評估檢查工具。需要注意的是，在測量之前，兩個(gè)測量人員都不知道零件的狀態(tài)。

此外，應(yīng)注意結(jié)果分析。除檢查工具外，測量系統(tǒng)也是測量系統(tǒng)的一部分。除了評估檢查工具本身之外，此方法還評估測量系統(tǒng)中的測量人員。 ，如果兩名測量人員的測量結(jié)果不同，表明其中一位測量方法存在問題，則測量系統(tǒng)也不可接受。

2.統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）

統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用中的主要問題是如何選擇合適的統(tǒng)計(jì)工具來控制生產(chǎn)過程中的過程。 QS-9000支持手冊“統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）”附錄C，用于選擇控制圖。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有很多類型。使用的具體方法應(yīng)結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，產(chǎn)品特性和用戶質(zhì)量等多種因素。此外，所使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)不應(yīng)僅限于SPC參考手冊中給出的方法。

對于過程能力和過程性能，請注意Cp，Pp和Cpk和Ppk之間的差異。流程能力指數(shù)Cp和Cpk僅適用于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定的流程，也就是說，沒有特殊原因?qū)е峦嘶牧鞒?；由于特殊原因而在劣化過程中使用的過程性能指標(biāo)Pp，Ppk。在此，應(yīng)注意Cp和Pp值中δ的計(jì)算方法的差異。另外，請注意Cp和Cpk以及Pp和Ppk之間的差異。 Cpk和Ppk考慮了過程中心與規(guī)格上限和下限（公差）之間的位置差異。

3.潛在有效模式和后果分析（FMEA）

FMEA是產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)中采用的一種分析技術(shù)。 FMEA可以理解為“預(yù)防措施”。通過FMEA分析，可以識(shí)別潛在的故障危害，并可以預(yù)先制定措施以減少故障后果。影響，遏制或減少故障的頻率。退后一步，即使有問題，也可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障，這樣它就不會(huì)流入下一個(gè)訂單或客戶的手中。

在FMEA中，根據(jù)嚴(yán)重性（S），頻率（O），檢測度（D）和三個(gè)乘數(shù)（RPN值）的值進(jìn)行分析。首先，應(yīng)注意確定S，O和D的值。對于嚴(yán)重性（S），該??值是根據(jù)``潛在的失效后果''確定的;在采取措施之前，頻率（O）和檢測程度（D的值）是根據(jù)“當(dāng)前設(shè)計(jì)/過程控制”方法確定的，這一點(diǎn)非常重要。

為了降低嚴(yán)重性或RPN值，如果不更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，則嚴(yán)重性（S）值將保持不變；降低頻率（O）和可檢測性（D）值，取決于“采取的措施”，這里應(yīng)注意分析“措施”與頻率（O），檢測度（D）的關(guān)系。通常，增加檢測手段和增加檢查頻率可以減小檢測度（D）值，但是這種方法不經(jīng)濟(jì)。首先，它增加了檢查的成本，其次，畢竟不合格品已經(jīng)出現(xiàn)，造成浪費(fèi)。因此，“采取措施”的重點(diǎn)應(yīng)該是減少故障發(fā)生的頻率，即減少故障發(fā)生的頻率（O）。

在FMEA參考手冊中，給出了嚴(yán)重性（S），頻率（O）和檢測（D）的評估標(biāo)準(zhǔn)。在審核過程中，發(fā)現(xiàn)一些公司在采取有限措施后將頻率（O）或檢測（D）降低為“ 1”。該值不正確。從FMEA參考手冊中推薦的評估標(biāo)準(zhǔn)可以看出，當(dāng)頻率（O）或檢測度（D）為“ 1”時(shí)，即使使用這種檢測方法，也基本上不會(huì)發(fā)生這種故障。必須能夠找到此故障。 ?